General Condition 16. Sum(s) Insured Special Exclusions to Section 2.9

Polis asuransi Property All Risks (PAR) menjamin semua risiko kerugian fisik, kehancuran atau kerusakan pada harta benda yang dipertanggungkan yang terjadi selama jangka waktu polis dan tunduk pada syarat, ketentuan dan pengecualian tertentu. Polis ini memberikan jaminan  pertanggungan yang lebih luas dibandingkan polis asuransi Fire and Allied Perils. Polis PAR dapat dibuat secara khusus tergantung pada profesi klien dan kebutuhan mereka.

Aset yang cocok dijamin oleh polis PAR antara lain adalah berbagai jenis hotel mulai dari  Chain Scales, Star Ratings, Niche Hotel Types, Regional Accommodations, Unique Hotel Concepts,Hotel Alternatives, Motel,Resort hotel, Inn, Extended stay hotel, Guest house, Farm stay dan lain-lain. Selain itu polis PAR juga sangat cocok untuk semua jenis shopping mall, supermarket, apartment, office building, convention hall, rumah mewah, restaurant dan lain-lain.

Untuk memahami isi dari polis asuransi PAR, sebagai broker asuransi atau pialang asuransi kami telah membuat penjelasan lengkap dalam bentuk “bedah polis” mulai dari awal sampai akhir. Agar Anda paham semua isinya harap dibaca keseluruhannya.

Jika Anda tertarik segera dibagikan kepada rekan-rekan Anda agar mereka juga paham seperti Anda.


Bagian dari polis PAR berikut ini:

Sum(s) Insured

Special Exclusions to Section 2.9.

2.9 change in temperature or humidity, failure or inadequate operation of any airconditioning cooling or heating system due to operating error. The burden of proof that no operating error occurred, shall be upon the Insured

 


2.9 perubahan suhu atau kelembaban, kegagalan atau tidak memadainya kerja suatu sistem pengatur udara, sistem pendingin atau pemanas karena kesalahan pengoperasian. Kewajiban pembuktian bahwa tidak terjadi kesalahan pengoperasian, berada di pihak Tertanggung

 


Penjelasan Tambahan

Di dalam polis asuransi Property All Risks (PAR) resiko akibat perubahan suhu atau kelembaban, kegagalan atau tidak memadainya kerja suatu sistem pengatur udara, sistem pendingin atau pemanas karena kesalahan pengoperasian. Alasan kenapa jenis ini resiko seperti ini tidak di jamin di dalam polis asuransi property all risks karena ini tidak termasuk kedalam resiko fisik terhadap property yang secara langsung melainkan resiko ini berkaitan dan dampak dari pengoperasian.

Resiko ini bisa dijamin di dalam polis asuransi terpisah dan cara penilaian resiko, luas jaminan dan preminya berbeda.

Namun lebih memahai tentang-tentang resiko-resiko yang dikecualikan di dalam polis Property All Risks

Kontrol Kelembaban dalam Produksi Sesuai Good manufacturing practice) GMP

Ketentuan GMP dalam pembuatan farmasi mensyaratkan bahwa setiap proses, orang, lingkungan, atau peralatan yang berdampak langsung pada kualitas dan keamanan produk yang diproduksi harus beroperasi dalam batas yang ditentukan.

Batasan yang ditentukan ini harus berada di bawah kendali langsung tim manufaktur, dengan tindakan pencegahan yang tersedia jika terjadi masalah. Selain itu, bagian lain dari proses produksi atau penyimpanan yang memiliki dampak tidak langsung juga harus dinilai untuk kemungkinan dampak risiko.

Kelembaban mungkin tidak tampak seperti penyebab masalah yang jelas, atau sesuatu yang bahkan dapat mengakibatkan produksi menjadi tidak sesuai, tetapi hal ini dapat dan memang terjadi. Hanya karena seseorang tidak melihat masalah bukan berarti tidak ada masalah. Banyak fenomena yang dipengaruhi oleh tingkat kelembaban relatif, dan dapat menyebabkan proses produksi menjadi kurang efisien, kurang dapat diprediksi, dan lebih rentan menghasilkan produk yang tidak memenuhi spesifikasi.

Beberapa masalah umum yang dapat timbul dari kontrol kelembaban yang buruk adalah:

  • Peningkatan konsumsi energi
  • Presentasi estetika yang diubah
  • Pertumbuhan mikrobiologis
  • Reaksi kimia
  • Akurasi alat uji yang buruk
  • Kelembaban kembali
  • Perubahan konduktivitas listrik
  • Efek pada operator
  • Degradasi bangunan dan produk
  • Kondensasi
  • Masalah pengeringan produk
  • Korosi
  • Mengurangi efisiensi pabrik pendingin plant
  • Produktivitas berkurang

Seringkali, masalah muncul ketika ada beberapa perubahan yang dibuat pada kondisi manufaktur, seperti formulasi produk baru, penggunaan pengisi yang berbeda, atau penambahan staf di lantai pabrik. Memperkenalkan beberapa ton bahan tambahan atau menambahkan personel tambahan di ruang akan mengubah beban pada sistem penanganan udara dan mengakibatkan masalah kelembaban.

Oleh karena itu, di semua area produksi, tingkat kelembaban harus selalu dipertimbangkan dengan cermat, tidak hanya untuk menyesuaikan dengan bahan yang diproduksi, tetapi juga memperhitungkan efek lain yang timbul dari tingkat RH yang tidak terduga yang dapat terjadi dan berpotensi mengganggu produksi.

Jadi, pertanyaan yang harus ditanyakan oleh produsen farmasi pada diri mereka sendiri adalah:

  • Apakah tingkat kelembaban relatif dalam fasilitas saya melebihi nilai yang ditentukan GMP setiap saat?
  • Jika mereka melakukannya, untuk berapa lama? Apa waktu pemulihan untuk kembali ke nilai yang ditentukan?
  • Apa dampak dari perjalanan ini dari nilai yang ditentukan, dan apakah saya perlu bereaksi terhadap ini?
  • Apakah waktu pemulihan tetap atau berubah-ubah? Misalnya, dengan kontrol kelembaban yang efektif, pemulihan akan lebih cepat pada bulan-bulan musim dingin yang kering atau lebih lama selama periode basah dan lembab.

Dengan melihat semua poin sebelumnya, luangkan waktu untuk mempertimbangkan jika Anda mengalami masalah produksi atau kualitas yang terkait dengan kelembaban di area produksi. Masalah dapat muncul berdasarkan sejumlah faktor:

  1. Aliran API dan eksipien tidak seperti yang diharapkan; itu bisa terlalu cepat atau terlalu lambat tergantung pada bagaimana kelembaban mempengaruhi bahan.
  2. Sudut istirahat dalam sampel bubuk atau butiran tidak seperti yang diharapkan. Jika sejumlah kecil air yang tersedia mampu menjembatani celah antar partikel, gaya tarik elektrostatik air ke permukaan akan mengubah sudut diam, tanda lain bahwa karakteristik aliran mungkin telah berubah.
  3. Apakah Anda mengalami variasi saat menimbang batch bahan baku atau produk jadi yang dapat disebabkan oleh fluktuasi kadar air? Hal ini dapat ditentukan dengan mengacu pada isoterm serapan bahan yang ditimbang.
  4. Apakah ada tanda-tanda penyumbatan, penggumpalan, atau penghalang lain di silo, tempat sampah, pipa, dan peralatan proses? Apakah transportasi pneumatik memakan waktu lebih lama dari yang diharapkan? Apakah ada kebisingan dan getaran tambahan yang mungkin disebabkan oleh penyumbatan? Penting juga untuk diingat bahwa peningkatan tekanan udara sistem transportasi pneumatik akan mempengaruhi titik embun udara di dalam sistem, dan kondensasi dapat terjadi pada suhu yang lebih tinggi dari yang diharapkan.

Saat menggunakan wadah yang dapat menyerap kelembaban untuk pengemasan, seperti kantong plastik dan kantong semi-kaku, polietilen densitas rendah (LDPE) untuk parenteral volume besar (LVP), dan ampul, botol, dan vial LDPE, pertimbangan harus diberikan pada stabilitas isi di bawah kondisi kelembaban tinggi.

Kelembaban mungkin memiliki efek yang tidak diinginkan pada stabilitas kimia (misalnya beberapa antibiotik dapat mengalami hidrolisis) dan stabilitas fisik (misalnya laju disolusi dapat berubah). Obat dengan gugus fungsi seperti ester, amida, lakton, atau laktam mungkin rentan terhadap degradasi hidrolitik, yang merupakan mode degradasi obat yang umum ditemui. Banyak polimer yang rentan terhadap hidrolisis, misalnya, poliester PLA dan PLG terdegradasi oleh hidrolisis acak yang terjadi secara homogen di seluruh sebagian besar perangkat polimer.

Pertimbangkan dampak kelembaban dalam bahan curah dan produk jadi.

Keterengan lebih lengkap dapat dilihat di link di bawah ini.

https://www.pharmaceuticalprocessingworld.com/the-significance-of-humidity-control-in-gmp-compliant-production/


Untuk polis asuransi Property All Risks (PAR), selalu gunakan jasa broker asuransi

Penerbitan polis asuransi PAR yang terbaik memerlukan keahlian asuransi dan pengetahuan teknis mengenai property. Broker Asuransi adalah ahli asuransi yang mempunyai pengetahun, bersertifikat ahli asuransi dan mempunyai pengalaman sehingga mampu merancang polis asuransi PAR yang terbaik untuk Anda.

Broker asuransi juga membantu Anda secara tuntas jika terjadi klaim.

Hubungi L&G sekarang juga!